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药品名称
  • 通用称号:替勃龙片
  • 商品名称:紫竹爱维
  • 英文名称:Tibolone Tablets
  • 汉语拼音:Tibolong Pian

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【药品名称】

通用称号:替勃龙片

商品名称:紫竹爱维

英文名称:Tibolone Tablets

汉语拼音:Tibolong Pian

【成份】本品的主要成份为替勃龙,其化学名为7α-甲基-17β-羟基-19-去甲-l7α-孕甾-5(10)--20--3-酮。化学结构式以下:

分子式:C21H28O2

分子量:31245

【性状】 本品为红色片。

【适应症】天然绝经和手术绝经所引发的更年期综合症,如潮热、出汗等。

【规格】 2.5mg

【用法用量】本品应整片吞服弗成咬嚼,最好能流动天天正在同一时间服用。剂量为天天一片(2.5mg),一样平常正在几周内症状便可改进,但最少一连服用三个月方能得到最好结果。按此推荐剂量,正在大夫指点下可一连临时服用。

【不良反应】奇睹阴道出血或点滴出血,重要泛起正在服药的第一个月。其他已观察到的副反应包孕:头痛和偏头痛,水肿,眩晕,瘙痒,体重增加,恶心,腹痛,皮疹和烦闷,皮脂排泄过多,脸部毛发发展增添,肝功能目标转变。

【忌讳】 

忌讳以下人群运用

1.怀胎和哺乳期妇女。

2.己确诊或疑心的激素依赖性肿瘤。

3.血栓性静脉炎、血栓栓塞构成等心血管疾病或脑血管疾病,或有上述疾病史者。

4.缘由不明的阴道流血。

5.严峻肝病。

【注意事项】

1.本品弗成作为避孕药运用。

2.妇女绝经前并有一般周期者如服用本品,其一般周期能够被滋扰,由于本品具有抑止排卵的感化,故发起用于绝经一年今后的妇女。

3.如不规则阴道出血发作正在用药一个月或用药时期,应找大夫搜检。

4.如已用其他激素替换疗法而要改服本品时,宜先用孕激素退却出血后再最先服用,以避免果子宫内膜已增厚而引发出血。

5.临时服用具有激素活性甾体化合物,应活期停止体检。

6.少数病人正在服药时期可泛起阴道出血,如凌驾推荐剂量引发阴道出血的比例更高,当服用高于推荐剂量时,应活期加服孕激素。

7.如泛起静脉栓塞征候,肝功能非常,胆道壅塞性黄疸则应立刻停药。

8.病人如有下述状况应周密视察:

①肾病、癫痫或偏头痛、三叉神经痛及有上述疾病史者。果本品偶然可引发液体潴留。

②高脂血症,尤其是低密度脂蛋白增高者,果正在服用本品者中曾发明血脂转变。

③糖代谢非常者。本品可减低糖耐量,因而需求增添胰岛素或其他降糖药的用量。

9.服用本品时期,病人对抗凝剂的敏感性加强,由于血中纤溶活性加强(纤维蛋白原程度低落;抗凝血酶Ⅲ、纤维蛋白溶酶原和纤维蛋白消融活性值降低),故本品有加强抗凝剂的感化。

10.应活期搜检乳房、子宫内膜增生状况和能够泛起的男性化体征。

11.运动员慎用。

【妊妇和哺乳期妇女用药】妊妇和哺乳期妇女禁用。

【儿童用药】尚不明确。

【老年用药】尚不明确。

【药物相互作用】酶引诱化合物,如巴比妥类药物、卡马西平、海洛因和利福平可减速本品代谢,从而低落其活性。因为本品能加强纤溶活性(低落纤维蛋白原程度;降低ATⅢ、纤溶酶原和纤溶活性值),能够加强抗凝血剂的感化。

【药物过量】据报道,本品口服急性毒性极低,纵然同时服用数片也不会发作中毒症状。过量服药,能够泛起恶心、吐逆和阴道出血。没有已知的公用解毒药,如需要,可赐与对症医治。

【药理毒理】

药理作用:本品可以或许稳固妇女正在更年期卵巢功能阑珊后的下丘脑-垂体体系,那一中枢感化是本品所具有的多种激素特性的综合效果,即本品兼有雌激素活性、孕激素活性和强雄激素的活性。

本品口服后敏捷代谢成三种化合物致使其药理作用的发作。3α-OH3β-0H代谢物重要具有雌激素活性,△4-异构体和母体化合物重要具有孕激素和雄激素活性。本品具有显着的构造特异性感化,正在骨、大脑的体温中枢(潮热)和阴道显示为雌激素感化;正在乳房构造显示为显着的孕激素和抗雌激素感化;正在子宫内膜显示为温文雄激素和孕激素感化。

本品正在天天口服25毫克剂量时,可以或许抑止绝经后妇女的促性腺激素程度和抑止生养期妇女的排卵。此剂量其实不刺激绝经后妇女的内膜,唯一极少数病人泛起轻度增殖;其增殖的水平其实不跟着服药工夫的延伸而增添。同时也观察到本品对阴道粘膜的刺激感化。

一样剂量的本品具有抑止绝经后妇女骨丧失的感化。绝经期症状特别是血管舒缩症状如潮热、多汗等均遭到抑止,对性欲和感情也都有优越的感化。

毒理研讨:据文献报导:

致癌性/诱变性:本品的医治与其它性激素的医治类似,正在啮齿植物临时口服致癌性研讨中显现本品取肿瘤的生长转变相干。正在基因突变、染色体毁伤和DNA毁伤的测定中本品没有表现出任何取遗传毒性有关的迹象。

生殖毒性:植物研讨效果注解本品能够穿过胎盘而致畸,且对植物的器官发作期发生影响。故本品忌讳怀胎或能够怀胎的妇女运用。

【包装】 铝塑包装,每板7片,每盒1板 。

【有效期】 24个月

【实行尺度】国家药品尺度WS1- (X-009)-2007Z

【批准文号】国药准字H20020198

【消费企业】

企业名称: 华润紫竹药业有限公司

    址:北京市朝阳区朝阳北路27

邮政编码:100024

电话号码:400-6508-662010-62262389010-62250419-js333.com(售后服务)、010-65483355-2221(消费)

传真号码:010-62219316

    址:

 

【储藏】 密封,凉暗处(不超过20℃)生存。
【药代动力学】据文献报导:本品能快速并普遍的被吸取,口服后30分钟正在血中可测出,1.5-4h达峰值。本品正在肝脏代谢,并转化成多种代谢产品,由粪便中排挤,少许由尿中排挤,某些代谢产品能起到该药的生物结果。本品和其代谢物的消灭半衰期短于2天,适合于逐日服用1次。